11月28日,,,,,浙江省药监局宣布了GMP认证通告(2014第084号),,,,,凭证国家食物药品监视管理局《药品生产质量管理规范认证管理步伐》以及《关于贯彻实验〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的划定,,,,,经现场检查和审核批准,,,,,今年会官网切合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,,,,,发给《药品GMP证书》。。。。。
此次获得GMP证书的是公司205车间,,,,,205车间是公司为顺应快速生长需要新建的固体制剂车间,,,,,于2014年3月份最先净化施工、装修,,,,,8月份完工,,,,,是公司建设周期最快的一个项目。。。。。205车间的生产装备主要接纳入口装备,,,,,配套隶属装备为海内一流装备,,,,,净化、装修主要接纳入口或海内高等质料,,,,,是公司单个项目投资最大的项目。。。。。205车间设计中物料接纳密闭转移,,,,,指纹或密码锁控制,,,,,多工位连线生产,,,,,主要功效间收支自动门,,,,,上下料接纳提升或真空,,,,,主要装备均配有在线洗濯功效,,,,,极大地提高了生产自动化水平和控制精度,,,,,体现了领先的生产流程和质量包管步伐。。。。。
公司以“做大制品药,,,,,做强质料药”作为企业生长战略,,,,,在注重科技立异、提升研发实力的基础上,,,,,起劲推进制剂国际化战略,,,,,加速国际认证程序,,,,,开展国际合作,,,,,使企业从最初简单的质料药出口到质料药、制品制剂出口“两条腿”走路,,,,,从产品转型到市场转型,,,,,从而实现工业转型升级。。。。。为加速推进制剂国际化战略,,,,,公司扩建生产车间、提高包管步伐,,,,,起劲实验制剂国际化能力生长项目,,,,,建设制剂质量研究平台、国际注册平台、药物新剂型开发平台。。。。。205车间的建成投产和通过GMP认证,,,,,为公司做大制品药战略涤讪了坚实的基础,,,,,同时是公司推进制剂国际化战略迈出的实质性一大程序,,,,,为助推企业走向更辽阔的国际市场提供了强有力的包管。。。。。
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